Il-vaċċin "Menaktra": istruzzjonijiet, deskrizzjonijiet u reviżjonijiet

Il-vaċċin "Menaktra" - ġenerazzjoni ġdida ta 'droga. Ftit huwa magħruf bħala relattivament maħluqa (madwar 10 snin ilu), kumpanija Amerikana Sanofi Pasteur. Il-mediċina għaddiet minn serje ta 'testijiet u hija pjuttost differenti minn prodotti simili. Hija għandha numru ta 'batterji li jinfluwenzaw l-formazzjoni ta' parametri immuni ta 'organiżmu kontra l-okkorrenza ta' meninġite u avvelenament tad-demm ikkawżata minn meningokokkus.

istruttura

Il-vaċċin "Menaktra" iwissi numru ta 'mard, li jaffettwaw l-apparenza ta' serogrupp meningokokkus speċifiku. Huwa soluzzjoni ċara ftit mhux ċara għall-amministrazzjoni ġol-muskoli.

Doża waħda hija ta 'madwar 0.5 ml, jinkludi dawk il-komponenti attivi bħall-konjugati meningokokkali monovalenti li jikkonsistu f'kombinazzjoni ta' ċerti tipi ta 'serogruppi polysaccharide (A, C, Y, W-135) u trasportatur proteina. Kull polysaccharide waħda konjugat ma 'doża ta' injezzjoni toxoid tad-difterite ugwali għal 48 mg.

sustanzi addizzjonali fil-kompożizzjoni tad-droga huma: sodium phosphate, sodium chloride, dihydrogenphosphate sodju monoidrat u ilma speċjali għall-injezzjoni.

Il-preparazzjoni huwa ppakkjat f'kunjetti tal-ħġieġ li jkun fihom doża ta 'darba - 0.5 ml. Il-kartuna jista 'jkun wieħed jew ħames kunjetti, u l-istruzzjonijiet għall-użu.

Il-vaċċin kien maħżun f'temperatura ta '2-8 ° C. Ma għandhom jiġu ffriżati. Għandu jiġi maħżun f'post frisk 'il bogħod mit-tfal. Jekk il-medikazzjoni għal xi raġuni ġiet iffriżata, mhuwiex suġġett għall-użu ulterjuri.

Żmien kemm idum tajjeb tal-mediċina huwa ta 'sentejn mid-data tal-produzzjoni stampata fuq il-pakkett.

"Menaktru" tipproduċi l-manifattur famużi fid-dinja ta 'vaċċini, "Sanofi Pasteur Inc".

Il-vaċċin "Menaktra": id-deskrizzjoni tal-azzjoni farmakoloġika

Tipikament, l-aġent kawżanti ta 'mard meningokokkali (eż meninġite) isir batterju N. meningitidis. Hija identifikat għadd ta 'serotipi ta' dan il-grupp ta 'batterji. Li jużaw "Menaktra" vaċċin jistimula l-produzzjoni ta 'antikorpi speċifiċi diretti kontra l-aġent kawżanti ta' mard meninġokokkali. Il-vaċċin fih erba serogrupp huwa A, Ċ, Y u W-135. Dawn huma kollha mogħnija b'attività batteriċida speċjali.

Provi kliniċi intiżi sabiex jiksbu riżultat milli jistabbilixxu "Menaktry" ma titwettaqx, peress li l-għażla ta 'antikorpi batteriċida tas-serum (SBA) huwa l-livell ta' effiċjenza ta 'vaċċini meningokokkali.

kwalità immunoloġiku ta 'tfal ikkurati minn 2 sa 10-il sena u dawk ta' età 11-55 sena snin. Immunoġeniċità kien determinat f'termini tal-funzjonalità tal-antikorpi, li nstabu b'assaġġ batteriċida fis-serum. grupp ta 'individwi età 2-10-il sena kkunsidrata rispons immuni għal formulazzjoni unika tal-vaċċin, u wara 28 jum. żieda fit-titru ġeometriku intermedju ġew identifikati (GMTs) ta 'antikorpi batteriċida. It-tipi kollha ta 'serogruppi fil 86-100% tal-każijiet fi indikatur bikri titers ma jinstabx kien irreġistrat serokonverżjoni, karatterizzati bħala chetrehkratnoe u żieda fil titers antikorpi 28 jum wara t-tilqima.

kapaċità fiss "Menaktry" jaffettwa l-memorja immunoloġika wara tilqim primarju fit-tfal u adulti.

Ir-riżultati tat-test fil-persuni 11-18 snin wrew li r-rispons immuni għall-formazzjoni ta 'darba tal-vaċċin. Indikaturi SBA GMTs għall 28 jum wara t-tilqima kienu ferm ogħla mill-oriġinali. Fil 98-100% ta 'adolexxenti, bl-inċertezza tad-livelli ta' antikorpi inizjali f'jum 28 ġie muri l cherehkratnoe żieda fit-titre SBA għat-tipi kollha ta 'vaċċin serogrupp B. Dawn il-fatti juru immunoġeniċità għoli tal-mediċina ta 'età speċifikat.

F'adulti titers ta 'antikorpi indeterminati 93-100% tal-każijiet urew żieda ta' erba 'darbiet fit-titru SBA għal kull tip ieħor ta' patoġenu serogruppi fil-kompożizzjoni vaċċin. F'testijiet kollha, ir-rispons immunoloġiku kien l-istess irrispettivament mis-sess, l-età u razza.

M'hemm l-ebda indikaturi dwar l-kinetika tar-rispons inizjali għall-formazzjoni tal-vaċċin, iżda l-rispons immuni wara 7-10 ijiem wara t-tilqima ġiet irreġistrata.

Tul ta 'protezzjoni immuni wara vaċċin formazzjoni inizjali ppruvat fi provi kliniċi u huwa ugwali għal tliet snin wara amministrazzjoni waħda.

indikazzjonijiet

Il-vaċċin "Menaktra" hija intiża sabiex tipprevjeni l-infezzjoni meningokokkali. Il-feġġ ta 'l-aħħar taffettwa l-batterju N. meningitidis ma tali tipi ta' serogruppi bħala A, Ċ, Y u W-135 fin-nies ta grupp ta 'età differenti.

Kontra tal-formulazzjoni tat-tilqim

"Menaktra" (vaċċin) m'għandux jintuża f'każ ta 'intolleranza jew sustanzi attivi addizzjonali fil-kompożizzjoni tiegħu. mard projbizzjoni huwa infettiv u mhux infettiva natura, kif ukoll matul aggravamenti ta 'mard kroniku.

Dożaġġ u l-metodu tat-tilqim

Preparazzjoni "Menaktra" (vaċċin) mogħti ġol-muskoli jagħti pariri gwida, preferibbilment fiż-żona tal-muskoli tad-deltoid ispalla. Tfal sas-sena l-mediċina jingħata fil-muskolu-żona tal-koxxa, peress li dan il-kategorija tal-muskoli ispalla pazjenti huma sottożviluppati. Inokulazzjoni isir darba biss f'dożaġġ ta '0.5 ml.

Qabel l-emerġenza tal-vaċċin bżonn biex jikkonformaw ma 'ċerti miżuri ta' sigurtà, li huma mmirati lejn il-prevenzjoni tal-konsegwenzi mhux mixtieqa. Hija tanalizza l-istat tas-saħħa ta 'persuna, issir taf il-preżenza ta' kontra-indikazzjonijiet.

It-tilqim huwa biss paramedic u taħt il-kontroll tagħha. A kamra Trattament għal tali tilqim għandhom ikunu mgħammra drogi antishock għat-trattament.

F'xi każijiet, wara l-introduzzjoni ta 'injezzjoni kienu osservati ħass ħażin. ħaddiema tas-saħħa, tilqim, għandha tkun lesta għal din is-sitwazzjoni u fil-ħin biex jipprevjenu korriment relatat ma 'tnaqqis, kif ukoll biex jipprovdu l-kura medika neċessarja.

Hemm dokumenti mediċi ħafna li jiddeterminaw kif il-vaċċin għandu jintuża "Menaktra". L-iskeda ta 'tilqim huwa kif ġej:

• Trabi ta 'bejn 9-23-il xahar, il-vaċċin jitqiegħed fiż-żewġ stadji. Wara l-ewwel tilqima jagħmlu waqfa għal tliet xhur, u mbagħad jagħmlu l-tieni.
• Tfal minn sentejn, adoloxxenti u adulti l-mediċina huwa mogħti ġol-muskoli, u darba biss.

Il-mediċina jipprovdi protezzjoni kontra l-marda Meningococcal, li timmanifesta ruħha wara għaxart ijiem mid-data tat-tilqim. doża booster f'dan il-każ ma tkunx ipprovduta.

Interazzjoni ma 'mediċini oħra

Mediċina "Menaktra" (vaċċin ħaj) jista 'jingħata flimkien ma' vaċċin polisakkaride, okkorrenza twissija tifojde. Magħquda ma vaċċin adsorbit kontra t-tetnu u difterite. Qsim-tilqim ta 'hawn fuq jistgħu jkunu fil-grupp ta' età 11-17 u 18-55 snin.

Inti ma tista 'tpoġġi kemm vaċċin "Menaktra" u t-tilqim BCG.

Jekk żewġ tilqim isiru fl-istess ħin, dawn iridu jsiru fil-partijiet differenti tal-ġisem. Għal kull injezzjoni uża siringa separat.

Tqala u treddigħ

Bħala riżultat ta 'provi kliniċi estensivi, instab li l-ebda effett negattiv fuq it-tqala u l-vaċċin fetu "Menaktra". Deskrizzjoni tal-mediċina, għalkemm huwa rrakkomandat li jużawh f'dan il-perjodu, jekk il-benefiċċju potenzjali għall-omm huwa akbar mir-riskju għall-iżvilupp tal-fetu. Per eżempju, l-użu tiegħu huwa permissibbli jekk il-marda Meningococcal huma enormi, bi epidemija jew żjara għal żona endemika.

Mhux studjat l-abbiltà ta 'l-ingredjenti attivi tal-vaċċin jgħaddi fil-nisa għalf ħalib tas-sider. Fi provi kmieni ta 'antikorpi bħal dawn vaċċini għall polisakkaridi misjuba fil-ġrieden żgħar, li għadhom għalf omm. Dan il-fatt ma kellux effett fuq l-iżvilupp frieħ. Studji simili fuq il-bnedmin ma sarux.

Qabel ma inti tilqim mara waqt it-treddigħ, irid jiżen b'attenzjoni r-riskji u l-benefiċċju potenzjali mit-tilqim.

Il-vaċċin "Menaktra": effetti sekondarji

Wara t-tilqima ma din id-droga f'ħafna pazjenti inkwetat dwar reazzjonijiet negattivi varji. Sintomi hija varja jiddependi fuq l-identità età.

Għalhekk, fil-individwi minn sentejn sa għaxar snin kienu kkaratterizzati minn sensittività, ebusija, nefħa u ħmura taż-żona injezzjoni. Tfal wara l-vaċċinazzjoni kienu fqigħ, kien hemm ngħas. F'xi każijiet, hemm anoreksja, dijarea, rimettar u deni. gidjien Troubled raxx u urtikarja. Kien hemm manifestazzjonijiet fil-forma ta artralġja.

Adoloxxenti 11-18 sena u adulti ta 'età 18-55 snin, kien hemm uġigħ u ebusija fl-introduzzjoni tat-tilqim. I jbatu minn uġigħ ta 'ras, dijarea, rimettar. Qamet għeja. Tnaqqis fl-aptit. raxx, artralġja kienet tidher. Kien hemm deni, telqa ġenerali, deni.

Kien hemm reazzjoni ta 'sensittività eċċessiva varji. sindrome ta 'Guillain-Barre kienet osservata, telf parzjali ta' memorja, aċċessjonijiet, paraliżi tan-nerv tal-wiċċ, parestesija, mjelite transversali, sturdament, enċefalomjelitis mxerrda f'għamla akuta, mijalġija.

vaċċin meningokokkali "Menaktra" infezzjoni jista 'jikkawża varjetà ta' mard, iżda dawn huma ħfief u jgħibu fi żmien ġimgħa wara t-tilqima.

iwissi

"Menaktra" vaċċin meninġite huwa rakkomandat għal nies ma 'riskju akbar ta' kuntrattar mard meninġokokkali. Dawn huma nies li kienu f'kuntatt dirett mal-pazjenti infettati bl-meningokokkus. Għandna nagħmlu l-persuni vaċċin b'defiċjenza properdin, u tikkumplimenta komponenti. Il-vaċċin huwa inizjattiva taċ vitali asplenja. Hija tista 'wkoll tpoġġi nies li jivvjaġġaw f'żoni hyperendemic, u l-ħaddiema tal-laboratorju regolarment twettiq diversi studji dwar l-effetti tal-batterju N. meningitidis. Tobba jirrakkomandaw dan il-vaċċin għall-istudenti li jgħixu fl-dormitory, u conscripts.

Il-mediċina m'għandhiex tingħata ġol-vina, intra jew taħt il-ġilda. -konsegwenzi possibbli ta 'tali data fl-installazzjoni l-ebda mediċini.

Qatt jgħaqqdu dan il-vaċċin f'siringa waħda ma 'mediċini oħra.

Mhux studjat l-impatt tat-tilqim fuq pazjenti bi tromboċitopenija jew nies li jsofru minn disturbi ta 'fsada. Hemm riskju ta 'fsada meta mogħti ġol-muskoli. Fil-każ ta 'produzzjonijiet vaċċini dawn il-persuni għandhom iqisu r-riskji u l-benefiċċji potenzjali.

L-istess huwa osservat bis-sindromu ta 'Guillain-Barré. Kien hemm każijiet ta 'progressjoni tal-marda wara li tkun ingħatat vaċċin. Għalhekk, qabel il-wiċċ tat-tilqim, li jsofru minn sindromu ta 'Guillain-Barre, huwa meħtieġ li jiġi evalwat bir-reqqa r-riskji kollha possibbli.

Il-mediċina ma tipprevjenix meninġite kkawżata minn mikro-organiżmi oħra u batterji, kif ukoll mard ikkawżat minn infezzjoni serogrupp meningokokkali B

Fil-nies ma 'sistemi immuni batuta u dawk bi trattament immunosoppressiv spiss rispons immuni mnaqqsa għall-qawmien ta' "Menaktra" tilqim. Rispons immuni protettiv jista 'jiġi ġġenerat mhux il-pazjenti kollha huma ugwalment ta' 100%.

Qabel il-paramedic tilqim jmiss jew tabib għandu jinforma lill-pazjenti dwar il-perikli jew benefiċċji ta 'tilqim jamministraw, kif ukoll l-effetti sekondarji possibbli.

Reviżjonijiet ta 'tilqim

Hija karatteristiċi purità kimika għolja, stabbli u jiddetermina protezzjoni immuni twil u multivalency "Menaktra" (vaċċin). Kummenti dwar dan inokulazzjoni aktar pożittiv.

Ommijiet Ħafna tpoġġi l-vaċċin lil uliedhom f'età bikrija, u b'mod aktar tard. Huma jgħidu li huwa ttollerat tajjeb u rarament jikkawża reazzjonijiet avversi. Xi gidjien fl-ewwel jiem wara t-tilqima kienet osservata żieda fit-temperatura tal-ġisem 37.2-40 ° C Inkwetati dwar irritabilità eċċessiv, tnaqqis fl-aptit. Tobba bi tweġiba għall-ommijiet ta 'eċċitament dwar dan qal li huwa l-norma, u li r-rispons immuni għall-vaċċin hekk għandhom jiġu ffurmati. Fortunatament, avvenimenti bħal dawn damu ftit, u l-omm waqfet inkwetanti hekk għall-istat tat-tifel tagħhom.

Ukoll, it-tobba huma avżati biex jagħtu l-vaċċin, "Fenistil" jew mediċini oħra kontra l-allerġiji. Adulti li normalment jittolleraw dan ukoll, mingħajr konsegwenzi negattivi.

Xi nies ma jifhmux, għaliex tagħmel tali tilqim mingħajr riċetta tat-tabib. Innota li dawk li jgħixu fir-Russja, hija probabbli li tkun utli, peress li ħafna persuni li saru morda bl meninġite, akkwistat din il-marda ma tkunx dovuta għall-serogruppi meningokokkali A, C, Y, W-135, u minħabba l-mard trasferiti. Huma jargumentaw li l-aktar forma severa ta 'meninġite huwa Meningococcal serogrupp B, u minnha sal-lum m'hemm l-ebda vaċċin.

Minkejja l-kontroversja, ħafna nies tpoġġi l-vaċċin "Menakra" għalihom u għal uliedhom. konsegwenzi negattivi minnha huwa estremament rari, iżda li jipproteġi l-individwu kontra infezzjonijiet meningokokkali matul il-ħajja. Dan il-fatt huwa kkonfermat salvati eluf ta 'nies madwar id-dinja.